Die Shared Investigator Platform (SIP) von Cognizant, eine Software-as-a-Service (SaaS)-Lösung für Biowissenschaften, ist jetzt in Oracle Health Sciences integriert, um Sponsoren und Auftragsforschungsinstituten (CROs) zu helfen, klinische Studienzentren schneller in Betrieb zu nehmen. Durch die Standardisierung von administrativen Aufgaben und Prozessen mit einem einheitlichen System können Sponsoren und CROs die Startzeit von Studien verkürzen, die Zusammenarbeit verbessern und die Verwaltung klinischer Studien rationalisieren. Cognizant ist ein weltweit führender Anbieter von Geschäfts- und Technologiedienstleistungen und Mitglied des Oracle PartnerNetwork (OPN).
“Die Möglichkeit, in Verbindung zu bleiben, den Verwaltungsaufwand zu reduzieren und klinische Studien schnell auf den Weg zu bringen, ist von entscheidender Bedeutung, insbesondere angesichts der Pandemie und der Notwendigkeit, Richtlinien zur sozialen Distanzierung zu umgehen”, sagte Srinivas Shankar, Global Head of Life Sciences bei Cognizant. “Seit 2016 bietet Cognizant seine Shared Investigator Platform an, die die standortübergreifende Zusammenarbeit von Forschern und medizinischen Fachkräften revolutioniert. Mit mittlerweile über 130.000 Nutzern in 100 Ländern trägt diese digitale Lösung in Zusammenarbeit mit Oracle dazu bei, digitale Technologie und Biowissenschaften zu verbinden, um den Prozess der Markteinführung neuer Therapien zu beschleunigen.”
Cognizant und Oracle, beides anerkannte Branchenführer, haben die SIP-Lösung und die Angebote für den Start von Studien kombiniert, um diese Herausforderungen vor Ort anzugehen und einen einzigartigen Mehrwert bei der Initialisierung von Studien, der Zusammenarbeit und dem Management zu bieten.
Durch die Kombination der Systeme von Oracle und Cognizant sind CROs und Sponsoren in der Lage, häufige Belastungen wie manuelle, papiergestützte Prozesse zu verringern, in unterschiedlichen Technologiesystemen zu navigieren und Mehrfachanmeldungen zu vermeiden. Für die Prüfzentren bietet die Integration ein zentralisiertes Standortprofil, das vom Standort verwaltet wird und von Sponsoren und CROs für mehrere Studien genutzt werden kann. Diese Zentralisierung und die Möglichkeit, ein einziges Login zu verwenden, spart sowohl Zeit als auch Kosten.
“Die Prüfzentren wünschen sich eine Vereinfachung der Systeme, um die Effizienz bei mehreren Studien zu steigern und den Verwaltungsaufwand zu verringern”, so Casey Orvin, Ehrenpräsident der Society for Clinical Research Sites (SCRS). “Wenn Lösungsanbieter Produkte entwickeln, auf die Standorte über Studienprogramme hinweg zugreifen können, ist das ein Gewinn für Sponsoren und CROs, für Standorte und letztlich für Patienten.”
“Gemeinsam haben Oracle und Cognizant mit mehr als 200.000 Prüfzentren weltweit zusammengearbeitet. Dieses Maß an Erfahrung und Expertise ist unübertroffen”, sagte Sujay Jadhav, Global Vice President, Product Management, Oracle Health Sciences. “Die Kombination von Oracles optimierten Workflows für die Einhaltung gesetzlicher und organisatorischer Vorgaben sowie unsere fortschrittlichen Vorhersagefähigkeiten auf der Grundlage von maschinellem Lernen mit der standortzentrierten Plattform von Cognizant wird das Gesamtmanagement des Studienbeginns über mehrere Standorte hinweg einfacher und kostengünstiger machen.”
Sponsoren und CROs können davon profitieren:
Analysen und Dashboards zur Harmonisierung von Prozessen und gemeinsamen Dokumenten (z. B. Formular 1572, Lebenslauf, finanzielle Offenlegung), die studienübergreifend genutzt werden.
Erhöhte Datenzuverlässigkeit, Transparenz und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften durch vorkonfigurierte Workflows für Prüfzentren zur Verbesserung der Studienqualität und zur Automatisierung von Workflows für die Kontaktaufnahme mit Prüfzentren und die Erfassung der Prüfzentrumsdokumentation für IRB/EC-Einreichungen.
Optimierte Arbeitsabläufe zur Steigerung der Effizienz beim Start klinischer Studien durch Beschleunigung der Fristen und Reduzierung der Verwaltungsprozesse.
Sie müssen sich nicht um die zugehörige IT kümmern, da die Echtzeit-Integration von Oracle und Cognizant gepflegt wird.
Für Prüfzentren kann die Integration:
Beseitigung der Mehrfachanmeldung und der damit verbundenen Kosten durch sicheres Single Sign-On (SSO), das die Mitarbeiter der Prüfzentren schnell und einfach mit den Technologien und Tools für den Studienbeginn verbindet.
Eine konsistente und zentralisierte Erfahrung durch die Verwendung von Standortprofilinformationen, die wiederholt von Sponsoren und CROs angefordert, vom Standort gepflegt und über mehrere Studien hinweg genutzt werden.
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